Rosuvastatin Calcium

Rosuvastatin Calcium \ n \ n

ITEMS	SPECIFICATION
Appearance	A white to off-white powder
Identification	Meets the requirements
Specific Rotation	+15.0°~ +21.0°
Chloride	≤0.1%
Sulphate	≤0.1%
Enantiomer	≤0.5%
Related Substances	Diastereomers ≤0.5% 5-oxo-Rosuastatin ≤0.3% Photodegradation impurity 1≤0.3% Photodegradation impurity 2 ≤0.3% Rosuvastatin lactone ≤0.3% Rosuvastatin tert-butyl ≤0.3% Any unknown impurity: ≤0.2% Total impurities ≤1.0%
Water	≤3.0%
Heavy Metals	≤0.002%
Residual Solvents	Methanol ≤0.3% Ethyl ether ≤0.5% Acetone ≤0.5% Acetonitrile ≤0.041% Toluene ≤0.089% Isopropyl ether ≤0.5% Ethyl acetate ≤0.5% Tetrahydrofuran ≤0.072% Tert-butyl alcohol ≤0.5% Acetic acid ≤0.5%
Assay (on dried basis)	98.5 ~ 102.0%.

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Produktgruppe : Pharmazeutische Rohstoffe